Forskning kring ASV-behandling

Få helhetsbilden av behandling med adaptiv servo-ventilation (ASV), med en översikt över uppdaterade riktlinjer och forskningsrön som styrker fördelarna för patienter med central sömnapné (CSA).

ASV: det här säger riktlinjerna

Sedan 2015 och resultaten från SERVE-HF¹ har indikationerna för ASV-behandling reviderats. Enligt ERS gemensamma uttalande från 20162 ska ASV ordineras vid kvarstående CSA med AHI ≥ 15 per timme trots PAP-behandling, förutom för patienter med symtomatisk hjärtsvikt (NYHA 2-4) med reducerad ejektionsfraktion i vänster kammare (LVEF ≤ 45 %), och måttlig till svår central sömnapné.
2024 rekommenderade ett franskt gemensamt expertutlåtande om CSA hos vuxna patienter att låta dem använda PAP i en till tre månader innan ett byte till ASV-behandling bör övervägas i fall med kvarstående eller framväxande CSA.^3,4

Värdet av register vid ASV

*Även om randomiserade kontrollerade studier (RCT) är användbara för att bedöma säkerheten och effektiviteten hos en behandling kan bristen på mångfald i den valda patientpopulationen leda till luckor i den kliniska kunskapen.⁵ Med evidens från verkligheten, till exempel register, kan resultaten från en ospecificerad population, som är representativ för den dagliga kliniska verksamheten inom sömnvård, bedömas. Baserat på detta har FACE^6,7och READ-ASV⁸ lett till nya värdefulla insikter.

Se ASV infografik

Ett diagram från READ-ASV-registret som visar patienter som behandlas med ASV i vardagen

READ-ASV-registret: indikationer för och fördelar med ASV i verkliga livet

Med READ-ASV⁸, som upprättades 2017, undersöktes de kliniska fördelarna med ASV-behandling av 801 patienter i vardagsmiljö.

Resultaten från READ-ASV-studien⁸ visar att ASV-behandling primärt används kliniskt för patienter med framväxande central sömnapné under behandling (TE-CSA) och CSA med hjärt- och kärlsjukdomar.

Dessa patienter upplevde symtom som försämrad livskvalitet, sömnighet och låg sömnkvalitet, vilka förbättrades med ASV-behandling, särskilt hos personer med sömnrelaterade andningsstörningar (SDB) sedan tidigare.

Infografik som visar de sex fenogrupperna med hjärtsviktspatienter som var registrerade i FACE-registret.

FACE-registret: ett fenotypbaserat sätt att använda ASV

I FACE-registret^6,7 registrerades 503 hjärtsviktspatienter från 2009 till 2018, med reducerad ejektionsfraktion före 2015, och sedan endast med bibehållen ejektionsfraktion efter 2015. Bland de 324 patienter som genomgick två års uppföljning resulterade analysen i sex fenotypsgrupper med patienter och lyfte fram förekomsten av olika fenotyper hos patienter med kronisk hjärtsvikt som är lämpliga för ASV-behandling.

Resultat har visat att, jämfört med de som inte använder ASV, hade tre fenotyper en bättre prognos vad gäller morbiditet-mortalitet med ASV-behandling: nämligen patienter med HFmrEF/HFpEF (hjärtsvikt med medelhög ejektionsfraktion/hjärtsvikt med bibehållen ejektionsfraktion); patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) eller CSA-OSA; och patienter som är äldre, av manligt kön och lider av fetma. Den fenotyp som såg störst fördelar var äldre patienter, med hypoxi, hypertension och fetma.

Vad kan vi lära oss om ASV av data från verkligheten?

Data från verkligheten från registren^6-8 bekräftar att ASV-behandling är säker och fördelaktig för livskvaliteten och sömnkvaliteten för de vanligaste fenotyperna av symtomatiska CSA- och TE-CSA-patienter och patienter med kombinerad OSA/CSA. Stora fördelar rapporterades dessutom även för patienter med hjärtsvikt med bibehållen LVEF>45 % kombinerat med CSA. ^6,7

Dessa register belyste vikten av att inrikta sig på personer med symtom och SDB, och påvisade att effekten av ASV kan variera avsevärt beroende på patientens fenotyp. I CSA-populationen finns det inte en lösning som passar alla: Patienturval och fenotypning ska göras noggrant för att säkerställa att ASV ordineras för patienter som mest sannolikt kommer gynnas av behandlingen.

Se ASV infografik

infografik som visar big data för ASV med PAP-användningstid före och efter bytet från PAP till ASV

Identifiera CSA-patienter som behandlas med PAP och byta till ASV

En analys av en PAP-databas med telemonitorering identifierade tre kategorier av CSA under PAP-behandling, vilka alla minskade följsamheten till behandlingen och ökade risken för att avsluta behandlingen. Studien visade att ett byte från PAP till ASV för patienter, särskilt de med lägre PAP-följsamhet som eventuellt beror på framväxande CSA under behandlingen, resulterade i förbättrad följsamhet och apparatanvändning, med en minskning i apné-hypopnéindex.

Läs mer

Innehållet i detta dokument är endast avsett för vårdgivare.

Cowie MR & al. Adaptive Servo-Ventilation for Central Sleep Apnea in Systolic Heart Failure. New England Journal of Medicine, 2015 Sep 17;373(12):1095-105
Randerath et al. Definition, discrimination, diagnosis and treatment of central breathing disturbances during sleep ERJ 2017 49: 1600959 https://erj.ersjournals.com/content/49/1/1600959
Launois Rollinat & al. Consensus français sur les syndrome d’apnées et hypopnées centrales du sommeil (SAHCS) de l’adulte. Préambule : contexte et méthodologie utilisée, Médecine du Sommeil, 2024, ISSN 1769-4493, https://doi.org/10.1016/j.msom.2023.12.191
Randerath W, Baillieul S, Tamisier R. Central sleep apnoea: not just one phenotype. Eur Respir Rev. 2024;33(171):230141. DOI: 10.1183/16000617.0141-2023
Reynor A, McArdle N, Shenoy B, Dhaliwal SS, Rea SC, Walsh J, Eastwood PR, Maddison K, Hillman DR, Ling I, Keenan BT, Maislin G, Magalang U, Pack AI, Mazzotti DR, Lee CH, Singh B. Continuous positive airway pressure and adverse cardiovascular events in obstructive sleep apnea: are participants of randomized trials representative of sleep clinic patients? 2022 Apr 11;45(4):zsab264. doi: 10.1093/sleep/zsab264. PMID: 34739082; PMCID: PMC9891109.
Tamisier R et al. FACE study: 2-year follow-up of adaptive servo-ventilation for sleep-disordered breathing in a chronic heart failure cohort. Sleep Med. 2024 doi:10.1016/j.sleep.2023.07.014
Tamisier R et al. Adaptive servo ventilation for sleep apnoea in heart failure: the FACE study 3-month data. 2022 doi:10.1136/thoraxjnl-2021-217205
Arzt M et al. Effects of Adaptive Servo-Ventilation on Quality of Life: The READ-ASV Registry. Ann Am Thorac Soc. 2024 doi:10.1513/AnnalsATS.202310-908OC

Senaste uppdatering 06.2024